В Россельхознадзор поступили заявки от международных ветеринарных фармкомпаний
Производители ветеринарных препаратов из Израиля, Испании, Чехии и две крупные международные фармацевтические корпорации со штаб-квартирами в Германии и США подали заявки в Россельхознадзор на депонирование 89 вакцинных штаммов.
Депонирование подразумевает хранение вакцинных штаммов в российских государственных коллекциях на основании гражданско-правового договора, гарантирующего сохранение права интеллектуальной собственности. Это необходимо для исключения возможности умышленного редактирования используемых штаммов для конкретного рынка. При отсутствии эталонного штамма контролирующие органы не могут подтвердить безопасность используемой вакцины. Это требование касается как отечественных, так и зарубежных производителей.
Федеральный закон № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации», согласно которому все производители ветеринарных лекарственных препаратов обязаны депонировать штаммы микроорганизмов и вирусов, был принят в декабре 2020 г., а его положения, связанные с хранением патогенных микроорганизмов и вирусов, вступили в действие с 1 июля 2022 г.
Сбор коллекций штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов — мировая практика. Международные органы по депонированию функционируют в 48 странах.
Марина Пустовойтова
Другие новости














